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文章由上海程斯智能科技有限公司提供

執(zhí)行標準：

ASTM F 1608

YY/T 0681.10《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第 10 部分：透氣包裝材料微生物屏障分等試驗》；

技術(shù)參數(shù)

輸出流量量程：5L-30L/min；

流量控制量程：1L-5L/min；

氣溶膠室：丙烯酸板；

試驗組：6組對照試驗；

樣品采集器：6個；

全自動控制流量：2.8L/min

試驗箱內(nèi)置：照明燈，殺菌燈，氣霧攪拌系統(tǒng)；

控制系統(tǒng):PLC;

操作界面：彩色7寸觸摸屏，中英文切換；

氣溶膠發(fā)生器：美國CSI品牌；

內(nèi)置真空泵6只，互相不干涉，獨立控制；

測試軟件保護；

人機一體，操作簡便；

電源：220V±5％ 50Hz；

細菌液體全自動控制流量；

氣源0-0.4MPA

全自動液體殘留收集裝置

配置說明：

1無菌硝酸纖維素濾膜，直徑為 47 mm 或50 mm ，取決于過濾裝置，孔徑為 0. 45 µm

2無菌過濾裝置．

3 噴霧器采用進口美國CSI．

4 圓片切制器，φ47 mm 或φ50 mm ，取決于過濾裝置．

5 無菌移液管， 0.1mL、 1mL、 10 mL 和25 mL。

6 勻漿器，帶 300 mL 元菌勻漿瓶。

7 渦旋混合器．

8真空泵：帶有空氣過濾裝置．

9 全自動控制校準過的流量傳感器，一個范圍在1L/ min~ 30 L/min ，

10 六個全自動流量控制器范圍在 1. 0 L/min~10 L/ min（精度1%）.